乐友(盐酸帕罗西汀片)20mg14片

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2018-12-08

药品性状本品为白色薄膜包衣片。 药理毒理本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。 对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

药代动力学本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为小时,峰浓度为/ml,T1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。

血浆蛋白结合率为95%。 7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。

在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄适应症1.治疗各种类型的抑郁症。

包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。

常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。

2.治疗强迫性神经症。 常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。

3.治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。 常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。

4.治疗社交恐怖症/社交焦虑症。 常见的社交焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。 通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从用法用量口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。

成人:1.抑郁症:一般剂量为每日20mg。 服用2-3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。

2.强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。

根据国外经验每日最大剂量可达60mg惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日l0mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。

一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重不良反应详见说明书。

禁忌症1.已知对本品及其成分过敏者禁用。

2.本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。 同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见药物的相互作用)。

3.本品不能与甲硫哒嗪合用。

因为与其他抑制肝脏组胞色素P450同工酶CYP4502D6的药物一样,本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见药物相互作用)。 单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长,并伴有严重的室性心律不齐,例如心电图表现穗尖现象(波峰扭曲)和猝死。

本品不应与哌迷清(pimozide)合并注意事项1.躁狂和双相情感障碍重性抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现,一般认为(尽管未被对照试验所证实)单用抗抑郁药物治疗这样的重性抑郁发作在有双相情感障碍危险的病人中可能会增加其混合/躁狂发作加重的可能性。

在开始用抗抑郁症药物治疗以前,应当对病人做充分的筛查,确定他们是否有发生双相情感障碍的危险,这种筛查应当包括详细的精神病病史,包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史:应当注意未批准本品用于治疗双相情感障碍和所有的抗抑郁药物一样,本品也应当慎用于有躁狂病史的病人。

2.静坐不能罕见的情况下,使用本品药物相互作用1.临床研究表明,帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即,这种影响很小不需要改变给药方案):食物、制酸剂、地高辛和普蓁洛尔。

2.血清素能药物和其它选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRls)药物一样,和血清素能药物(包括单胺氧化酶抑制剂,L-色氨酸,曲坦类药物,曲马多,利奈唑胺,SSRls,锂和sWort-贯叶连翘一制剂)合用可能导致5-HT相关效应(血清素综合征:见禁忌及注意事项)的发生,这些药物与本品合用的时候需要慎重,需要密切监测临床病情。 3.贮  藏遮光,密闭保存。 包  装每盒14片有效期36个月。

孕妇及哺乳期妇女用药慎用儿童用药慎用药物过量药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。

应对症治疗及支持疗法。